IATF 16949是為汽車行業(yè)設(shè)計(jì)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)際汽車工作組（IATF）制定，以確保整個(gè)汽車供應(yīng)鏈的一致質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)在ISO 9001質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，針對(duì)汽車行業(yè)特定需求進(jìn)行了擴(kuò)充。
其主要目標(biāo)是協(xié)助汽車制造商和零部件供應(yīng)商，確保產(chǎn)品和流程符合嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以減少缺陷率、提高生產(chǎn)效率和客戶滿意度。IATF 16949認(rèn)證能夠建立高效的質(zhì)量管理體系，增進(jìn)生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性和一致性，降低供應(yīng)鏈中的風(fēng)險(xiǎn)和變異。
ISO 13485認(rèn)證是與醫(yī)療器械相關(guān)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，專為醫(yī)療器械制造商和供應(yīng)鏈設(shè)計(jì)，確保醫(yī)療器械在生產(chǎn)、設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和服務(wù)中達(dá)到高質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)基于ISO 9001，但針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的需求和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了特別調(diào)整。
其核心在于建立、實(shí)施和維護(hù)質(zhì)量管理體系，以確保醫(yī)療器械的安全性、性能和合規(guī)。ISO 13485認(rèn)證表示組織通過(guò)獨(dú)立審核，滿足了這一標(biāo)準(zhǔn)的要求。
IATF 16949和ISO 13485認(rèn)證對(duì)于汽車和醫(yī)療器械制造商是滿足市場(chǎng)準(zhǔn)入的基本要求。BQC是一家擁有20年生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的PCBA工廠，有15條SMT線，成功獲得了多項(xiàng)認(rèn)證，包括IATF 16949、ISO 13485、ISO 9001、ISO 14001、SA8000等。